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ISO13485:2016质量管理体系内审员实操班

ISO13485:2016质量管理体系内审员实操班

授课机构 曼顿教育
上课地点 上海宝山|详细地图
成交/评价 5.0分
联系电话 400-888-4856

课程详情

培训内容

  1.ISO13485:2016标准发展过程回顾及修订背景;
  2.ISO13485新旧版本比较及主要变化介绍;
  3.ISO13485:2016标准的要求和理解要点;
  4.ISO13485:2016术语及具体条款讲解;
  5.新版标准的转换要求;
  6.医疗器械质量管理体系内部审核有关的基本知识;
  7.医疗器械质量管理体系内部审核的原则、程序、方法和技巧;
  8.角色审核、案例练习及考试。

 

培训特色

  1.ISO13485基本知识按外审员的预备知识培训要求进行,保证学员基础知识有较大的提高。
  2.课程实操性强,学员现场分组演练,全真模拟,老师指导点评,培训结束后学员可以独立内审,真正做到即学即用.
  3.考试合格者,可获得内审员资格证书,全国通用。




课程评价
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